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研究無禁區 應用需謹慎

時間:2012-05-24 10:11   來源:人民日報

  審批監管,尤需嚴之又嚴。因為行政部門的批復,其實為其進行了信譽擔保

  一位基因科學家,為了治療老年癡呆癥的父親,為父親注射了來自實驗室的基因藥品,父親奇跡般地恢復了大腦功能。但是數年后,人體對這種病毒藥品產生了抗體,不僅父親病情惡化,藥品擴散后,甚至威脅到了人類的生存。

  這是科幻電影《猩球崛起》的情節,但卻與我們今天的報道不無相似之處。

  區別在于,前者治療的副作用,很快就得到了顯現;而硅谷醫院用干細胞療法治療老年癡呆癥,目前臨床上甚至還沒有明確的結論。前者僅限于實驗室里的探索,即使用于自己的親人,也未獲得任何許可;而后者,據稱已經獲得批準并應用于臨床多年。

  按照衛生部門的說法,有關干細胞臨床治療的指導原則和管理辦法正在制定和研究中,但硅谷醫院網站上衛生部門的批準文件距今已快10年。

  一項被批準了近10年的療法,相關的法律法規卻在制定過程中,不僅讓人好奇,沒有相關法律法規,批準的依據何在,監管如何進行?

  在醫療領域,無論是新的藥品還是新的醫療技術,出臺前都需要有嚴謹反復的論證、大量的試驗、業界的權威認可,為的是控制風險,務求實效。否則,萬一出現了風險,責任由誰承擔?

  今年1月,衛生部叫停了未經批準的干細胞臨床研究和應用活動?墒菍τ谝呀浥鷾书_展干細胞臨床研究和應用的項目,在重新審核與確認階段,是應該叫停,還是可以繼續進行,目前并沒有明確的說法。

  正因為沒有明文叫停、缺乏監管依據,一家醫院才能在業界普遍認為風險并不明確、實效只憑自說自話的情況下,大膽開展各種治療活動。雖有種種疑點,卻仍不乏顧客上門。因為客觀上,衛生行政部門的文件為其治療行為進行了信譽擔保,使其能大行其道,從患者身上牟取不義之財。

  醫學研究鼓勵自由探索,但臨床應用卻不能缺乏嚴格的規范。審批監管,尤需嚴之又嚴。

編輯:張潔

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