昨日,北京市正式公布公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)?fù)菩小皟善敝啤睂?shí)施方案(試行)。“兩票制”是指從藥品的生產(chǎn)到流通到藥店藥房終端,全程只開(kāi)具兩次發(fā)票,以減少藥品在流通過(guò)程中層層加價(jià),確保患者到手的藥價(jià)回歸到合理水平。

　　即日起未來(lái)三個(gè)月為過(guò)渡期,本市各級(jí)各類公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購(gòu)中將實(shí)行“兩票制”。同時(shí),鼓勵(lì)解放軍、武警部隊(duì)在京醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購(gòu)中積極推行“兩票制”。另外,藥企和醫(yī)院執(zhí)行不力將被約談。

　　名詞解釋 

　　“兩票制”

　　具體含義:藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)具一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具一次發(fā)票。

　　適用范圍:本市行政區(qū)域內(nèi)政府、事業(yè)單位及國(guó)有企業(yè)舉辦的各級(jí)各類公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購(gòu)過(guò)程。

　　推行時(shí)間:自實(shí)施方案公布之日起啟動(dòng)實(shí)施,過(guò)渡期為3個(gè)月。

　　政策解讀 

　　昨天,北京市醫(yī)改辦就實(shí)施方案進(jìn)行解讀。北京方案進(jìn)一步厘清了責(zé)任和義務(wù),做到生產(chǎn)企業(yè)對(duì)第一票負(fù)責(zé),流通企業(yè)對(duì)第二票負(fù)責(zé),公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購(gòu)不符合“兩票制”的藥品;將藥品企業(yè)“兩票制”承諾書(shū)、相關(guān)資質(zhì)及市場(chǎng)行為在藥品陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行公示留痕,接受社會(huì)監(jiān)督。北京方案的目標(biāo)是通過(guò)治理藥品流通環(huán)節(jié),凈化藥品流通環(huán)境,使藥品價(jià)格回歸到合理水平,最終使老百姓受益。

　　包括各級(jí)各類公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　所謂“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)具一次增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票(以下統(tǒng)稱“發(fā)票”),流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具一次發(fā)票。以“兩票”替代目前常見(jiàn)的七八票,可以有效減少流通環(huán)節(jié)的層層盤(pán)剝,并且每個(gè)品種的一級(jí)經(jīng)銷商數(shù)量受到嚴(yán)格控制。按照國(guó)家公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市要率先推行“兩票制”的要求,今年內(nèi)將在全市推開(kāi)。

　　根據(jù)此次出臺(tái)的方案,本市行政區(qū)域內(nèi)政府、事業(yè)單位及國(guó)有企業(yè)舉辦的各級(jí)各類公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購(gòu)中實(shí)行“兩票制”。同時(shí),鼓勵(lì)解放軍、武警部隊(duì)在京醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購(gòu)中積極推行“兩票制”。自實(shí)施方案公布之日起啟動(dòng)實(shí)施“兩票制”,過(guò)渡期3個(gè)月。過(guò)渡期內(nèi),藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)應(yīng)在陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)完成更新注冊(cè),依法依規(guī)協(xié)商解決之前購(gòu)銷合同中的遺留問(wèn)題。

　　藥企醫(yī)院執(zhí)行不力將被約談

　　市醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心將對(duì)不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè),予以約談并限期整改,列入藥品采購(gòu)不良記錄,情節(jié)嚴(yán)重的取消該品種甚至該企業(yè)在本市藥品陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)的交易資格。衛(wèi)生計(jì)生、中醫(yī)藥部門(mén)將對(duì)“兩票制”落實(shí)不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機(jī)構(gòu)通報(bào)批評(píng),約談并追究相關(guān)人員責(zé)任。公安機(jī)關(guān)將加大對(duì)生產(chǎn)銷售假劣藥品、非法經(jīng)營(yíng)藥品、虛開(kāi)增值稅專用發(fā)票、商業(yè)賄賂等違法犯罪行為的打擊力度。

　　藥品流通企業(yè)可異地建倉(cāng)庫(kù)

　　與此同時(shí),本市將推進(jìn)藥品流通企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)資源和運(yùn)輸資源有效整合,多倉(cāng)協(xié)同配送,允許藥品流通企業(yè)異地建倉(cāng),在市域內(nèi)跨地區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉(cāng)庫(kù)。按照遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動(dòng)的原則,鼓勵(lì)支持區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化,打通鄉(xiāng)村藥品配送“最后一公里”,保障偏遠(yuǎn)山區(qū)、交通不便的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品有效供給。

　　此次兩票制的實(shí)施方案也對(duì)一些特殊情況的處理進(jìn)行了單獨(dú)規(guī)定。比如,為保障基層藥品的有效供應(yīng),配送到特別偏遠(yuǎn)、交通不便的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品,允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎(chǔ)上再開(kāi)一次藥品購(gòu)銷發(fā)票。確需增加一票的,由市食品藥品監(jiān)管部門(mén)和市衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)確定后,在市藥品陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)公示。

　　另外,為保障臨床急需短缺藥品的及時(shí)供給,短缺藥品可特殊處理。本市將發(fā)揮部門(mén)聯(lián)動(dòng)機(jī)制作用,實(shí)行短缺藥品動(dòng)態(tài)管理,并在市藥品陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)公示,接受社會(huì)監(jiān)督。

　　政策有何意義? 直指藥品流通環(huán)節(jié)領(lǐng)域 

　　作為今年國(guó)家和本市醫(yī)改的重點(diǎn)任務(wù)之一,“兩票制”意義重大——有利于凈化流通環(huán)境,有利于促進(jìn)流通企業(yè)自覺(jué)轉(zhuǎn)變銷售和經(jīng)營(yíng)模式、減少流通環(huán)節(jié)、降低流通成本,理順?biāo)幤穬r(jià)格;有利于加強(qiáng)藥品監(jiān)管,保障藥品有效供應(yīng)和城鄉(xiāng)居民用藥安全;有利于深化藥品領(lǐng)域改革,助推藥品企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、做大做強(qiáng),提高行業(yè)集中度,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,實(shí)現(xiàn)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革。

　　咋分生產(chǎn)流通? 看商業(yè)公司持股是否過(guò)半 

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)如何界定?北京在國(guó)家文件的基礎(chǔ)上進(jìn)行了細(xì)化,在控股商業(yè)公司的界定方面,明確藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化集團(tuán)型企業(yè)對(duì)其設(shè)立的商業(yè)公司持股50%以上的才可視為藥品生產(chǎn)企業(yè)。“這主要是考慮到藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立商業(yè)公司統(tǒng)一銷售本企業(yè)(集團(tuán))的藥品,已成為趨勢(shì),為有效保障生產(chǎn)企業(yè)對(duì)入股商業(yè)公司的實(shí)際管理控制權(quán),因此進(jìn)一步細(xì)化了控股比例。”

　　有無(wú)特殊情況? 緊急采購(gòu)藥品可特殊處理 

　　為保障藥品供應(yīng)和特殊藥品的管理,目前“兩票制”有三種可特殊處理的情況。其一,麻醉、精神、防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費(fèi)用藥、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品、中藥飲片、體外診斷試劑、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的流通經(jīng)營(yíng)按國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。其二,為應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急(搶)救等特殊情況,緊急采購(gòu)藥品或國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備藥品,可特殊處理。其三,為保障臨床急需短缺藥品的及時(shí)供給,短缺藥品可特殊處理;但是對(duì)短缺藥品實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,要求在市藥品陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)公示,接受社會(huì)監(jiān)督。“實(shí)施‘兩票制’是手段,不是目的,一切服務(wù)、監(jiān)管和處罰均是在保障藥品質(zhì)量安全和有效供應(yīng)的前提下。”

　　怎么進(jìn)行監(jiān)管? 推動(dòng)藥品陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái) 

　　就“兩票制”執(zhí)行過(guò)程中如何監(jiān)管的問(wèn)題,北京市將加強(qiáng)事中事后監(jiān)管,明確各部門(mén)在“兩票制”執(zhí)行中的監(jiān)管職責(zé),加大對(duì)違法違規(guī)行為的懲治力度。同時(shí),加強(qiáng)信息公開(kāi)力度,對(duì)各類違法違規(guī)行為進(jìn)行公開(kāi)公示,推動(dòng)藥品陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)、藥品追溯體系和誠(chéng)信體系建設(shè)平臺(tái)等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享,實(shí)現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)互通、處理結(jié)果互認(rèn)。

　　政策制定過(guò)程? 反復(fù)論證形成方案 

　　政策出臺(tái)經(jīng)過(guò)了市區(qū)兩級(jí)部門(mén)的共同研究、反復(fù)論證,力爭(zhēng)使北京方案更具可操作性。在方案制定過(guò)程中,廣泛聽(tīng)取藥品領(lǐng)域各企業(yè)、行業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的多方政策訴求。多次組織召開(kāi)各類藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品流通企業(yè)、各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)群體座談會(huì),征求醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)和藥學(xué)會(huì)專家的意見(jiàn)建議。針對(duì)部分關(guān)鍵問(wèn)題,還開(kāi)展了專題調(diào)研。在反復(fù)修改和吸納意見(jiàn)的基礎(chǔ)上最終形成正式方案。(記者 王海亮 徐晶晶)