國家擬出臺藥品招標標準 公立醫(yī)院將強制執(zhí)行

　　計劃年內(nèi)以六部委名義發(fā)布的《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范(征求意見稿)》(以下簡稱《規(guī)范》)正在小范圍內(nèi)非公開地征求意見。

　　記者注意到：公立醫(yī)院強制執(zhí)行、提高質(zhì)量要素權(quán)重過半，以及“禁止任何形式的地方保護”等內(nèi)容被明確寫入了《規(guī)范》。

　　特別值得注意的是，《規(guī)范》進一步提出，“進入歐美主流市場實際發(fā)生銷售藥品”和“通過國家新版GMP認證品種”等具備質(zhì)量優(yōu)勢的藥品品種將在分類時特別考慮。

　　現(xiàn)行的招標效果不好？

　　記者獲悉，18日下午2時，國藥、重慶醫(yī)藥股份、北醫(yī)股份、九州通和廣藥、上藥等國內(nèi)六大醫(yī)藥商業(yè)公司，以及中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會參加了針對《規(guī)范》的一場非公開討論會；而在當天上午，由國內(nèi)幾家大醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)參與的相同內(nèi)容的討論會剛剛在衛(wèi)生部結(jié)束。“其實，會上大部分人都覺得現(xiàn)行的招標效果不好，不如取消。”當日，參加討論的某醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)負責人告訴記者，即便是6家企業(yè)，對一些問題仍有分歧，但總的來說，還是希望取消目前的藥品招標采購制度。

　　今年全國兩會期間，醫(yī)藥行業(yè)18家協(xié)會甚至聯(lián)合20余位全國人大代表和政協(xié)委員遞交《關(guān)于鏟除地方保護主義，規(guī)范藥品招標采購工作的八條建議》，直指當前招標工作中存在的諸多問題，并直接送達全國人大秘書處。

　　或許在這樣的壓力助推下，《規(guī)范》的出臺開始加速。

　　設(shè)定一個框架性的“國家標準”

　　“現(xiàn)在看來，國家是想對招標采購設(shè)定一個大致的標準，也可以理解為一個框架性的"國家標準"。”另一參會者向記者談道。

　　記者看到，《規(guī)范》內(nèi)有規(guī)定，“藥品集中采購工作領(lǐng)導機構(gòu)由省(區(qū)、市)人民政府牽頭領(lǐng)導”，而其“負責制定本省(區(qū)、市)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購工作的實施意見和監(jiān)督管理辦法并監(jiān)督執(zhí)行”———換言之，在國家標準的大框架下，《規(guī)范》仍然延續(xù)以往的思路，將細則制定的裁量權(quán)下放各地。

　　這一職能劃分之外，《規(guī)范》對于“藥品集中采購交易平臺”的表述也值得關(guān)注———作為政府建立的非營利性藥品集中采購交易、監(jiān)督管理平臺，它將承擔包括國家基本藥物在內(nèi)的各種藥品、醫(yī)用耗材等藥械采購工作，而醫(yī)療機構(gòu)也必須通過這一平臺完成藥品采購交易。“我覺得可能會有點問題，大家當時在會上分析了這些年招標采購出現(xiàn)的問題，認為其中主要的一個原因是政出多門，現(xiàn)在這份文件是否要延續(xù)以往的監(jiān)管模式，怎樣與基本藥物的招標采購銜接，還是只涉及非基本藥物部分，都還不明朗。”前述負責人說。“春節(jié)前，就這個討論稿我曾經(jīng)和(衛(wèi)生)部里的同志們討論了整整5個小時，現(xiàn)在看來，還是涉及很多問題。”國內(nèi)某著名醫(yī)藥物流專家在看過文件后認為，這次出臺的文件更多的是對這幾年政府主導和以省為單位招標采購工作的總結(jié)和概括，可行性仍需要進一步研究。

　　優(yōu)勢企業(yè)將明顯獲益

　　正在醞釀的《規(guī)范》也有諸多亮點。“對于‘質(zhì)量優(yōu)先、價格合理’有了明確的措施，比如明確提出循證原則綜合評價藥品質(zhì)量、價格、服務(wù)和信譽等，對國家專利、國家保密處方和通過GMP認證的藥品梯度定價等。”該負責人認為，此舉將非常有利于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整和扶優(yōu)扶強，有望扭轉(zhuǎn)一直以來優(yōu)勢品種在招標過程中的頹勢。

　　不僅如此，文件還規(guī)定，國家一類新藥、國家權(quán)威部門發(fā)布的排名靠前的藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品、進入歐美主流市場實際發(fā)生銷售的藥品，以及臨床具有制劑創(chuàng)新和生產(chǎn)工藝創(chuàng)新的藥品，還有通過國家新版GMP認證企業(yè)的藥品，都將在藥品綜合評價中有所考慮。

　　依此規(guī)定，國內(nèi)各品種排名靠前企業(yè)、保密品種企業(yè)云南白藥以及浙江海正、華海藥業(yè)等積極認證、已經(jīng)開拓國際市場的“外向型”企業(yè)，都將有望因此政策明顯受益。

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